Mustervorlagen

Für Vertragsverhandlungen für Arzneimittelstudien finden Sie hier die weiterentwickelte Fassung der „Mustervertragsklauseln für klinische Prüfungen mit Arzneimitteln unter Verantwortung eines pharmazeutischen Unternehmens“ inkl. verschiedener Muster-Anlagen. Veröffentlicht werden dies von der Deutschen Hochschulmedizin, dem KKS-Netzwerk, den Pharmaverbänden vfa und BPI sowie dem CRO-Verband BVMA. Die Beteiligten möchten mit diesen Vorlagen dazu beitragen, die Vertragsverhandlungen zur Durchführung einer klinischen Studie zu beschleunigen.

Bitte beachten Sie im Dokument „Gemeinsame Mustervertragsklauseln - Version 2.0“ das Vorwort und die Anwendungshinweise.

Finden Sie hier das Gutachten rechtlicher Möglichkeiten zur Erhöhung der Verbindlichkeit von Mustervertragsklauseln für klinische Prüfverträge: Gutachten

Symposium Mustervertragsklauseln 27. Februar 2024 in Frankfurt - hier finden Sie die Zusammenfassung der Präsentationen: Bericht Symposium

Disclaimer: Diese Mustervertragsklauseln sind von den Vertretern der beteiligten Organisationen nach bestem Wissen und auf Grundlage der gemeinsamen fachlichen Diskussion sowie der jeweils gesammelten Praxis-Erfahrungen abgefasst worden. Die Rechtmäßigkeit und Vereinbarkeit dieser Klauseln mit deutschem oder europäischem Recht kann von etwaig angerufenen Gerichten unterschiedlich bewertet werden. Des Weiteren sind die Anwender der Mustervertragsklauseln nicht befreit, in jedem Einzelfall den konkreten Sachverhalt und den jeweiligen Parteiwillen zu erfassen, um auf dieser Grundlage über die Verwendung der einzelnen Mustervertragsklauseln zu entscheiden. Jedwede Haftung der Verfasser ist ausgeschlossen.